RECUPERO DEL MERCADO DE RANITIDINA NORGREEN, FENOBARBITAL ROSPAW Y FENDIBINA NORTHIA

Estimados Farmacéuticos: Compartimos el siguiente comunicado recibido del ANMAT

“El INAME nos informa por expte. N° 1-147-12414/13-3 que el LABORATORIO NORGREEN procederá a realizar el recupero del mercado del lote completo de su producto RANITIDINA NORGREEN 50 mg/ml inyectable lote N° 2791 (incluye sub-lotes N° 2791-1, 2791-2 y 2791-3)  vencimiento 12/2014 por observarse partículas en suspensión en algunas unidades.
El INAME nos informa por Expte. N° 1-47-18888-13-1 que el LABORATORIO ROSPAW SRL procederá al recupero del mercado del producto FENROS (FENOBARBITAL 100 mg comprimidos) lote N° 351374 vto 10/2014 por verificarse un error en la impresión del envase primario. El blister tiene impreso las dos concentraciones: “Fenobarbital 100 mg y Fenobarbital 15 mg” correspondiendo a comprimidos de 100 mg.
El INAME nos informa por Expte. N° 1-47-18495-13-1 que el LABORATORIO NORTHIA S.A.C.I.F.I.A. deberá proceder al recupero del mercado del lote N° 23888 vto. 02/15 de su producto FENDIBINA NORTHIA (ranitidina clorhidrato 50 mg/5 ml inyectable) por encontrarse fuera de especificación farmacopeica para la determinación de pH.”
COLEGIO FARMACÉUTICO DE SAN JUAN