COMUNICADOS COFA PAMI

COMUNICADO ATOS-IMED

Comunicamos a ustedes que nos encontramos realizando consultas a ATOS-IMED, que nos hicieran llegar diversos colegios acerca de las novedades en la forma de presentación de recetas PAMI.

En relación a esas consultas ATOS-IMED nos informa que NO ES NECESARIO enviar por separado las recetas de Resolución 337 Manuales declaradas en la presentación On-Line. La totalidad de recetas y lotes físicos presentados deben coincidir con la carátula de Resumen de Presentación.

Haremos llegar nuevas aclaraciones al momento que nos sean comunicadas.

Saludos Cordiales,

Claudio Alvarez Terán

Coordinador General de Comunicaciones.

CONFEDERACION FARMACEUTICA ARGENTINA

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Comunicamos a Uds. que ya se encuentran disponibles en la página web las notas de crédito NRF y APF online de Ambulatorio y NRF y APF de Tiras Reactivas; correspondientes a la 1° quincena de FEBRERO 2012, para su acceso.

Deben ubicar las siguientes Liquidaciones

Año 2012 Mes 2 Período 1 Version 1 PAMI

Año 2012 Mes 2 Período 1 Version 1 PAMI TIRAS REACTIVAS

Importante: La APF Versión 1 de Resolución 337 y la APF y NRF de Insulinas todavía no han sido emitida por no haberse entregado por parte de Farmalink

ATTE.

C.F.S.J.

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Novedades ANMAT-Alerta Nº1/11

RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE MEDICAMENTO ANTITUSIVO
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa a la población que la firma “Purissimus S.A.” se encuentra efectuando el retiro del mercado de un lote del siguiente medicamento, indicado como antitusivo y expectorante:
“SELECTUS NF ADULTOS, jarabe, lote N° 4050-AK03, con fecha de vencimiento 12-2012”, frascos por 120 ml. (venta al público) y por 30 ml. (muestras médicas).
La medida fue adoptada luego de haberse detectado que el lote en cuestión se elaboró con una cantidad de alcohol etílico (1,2 ml de etanol/100 ml de jarabe) superior a la correspondiente a la fórmula aprobada y a lo declarado en el rótulo del producto (0,5 ml de etanol/100 ml de jarabe).
Atento lo expuesto, la ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro de la partida detallada, y aconseja a la población abstenerse de consumirla.

Vacaciones año 2013

CRONOGRAMA PARA VACACIONES 2013

 

ENERO 2013                                       FEBRERO 2013

 

GRUPO A                                             GRUPO B

 

  01- BETANCOR                                01- AGUIFARMA

  02- CRUZ DEL SUR                        02- ALEM

  03- BARDIANI                                   03-

  04-                                                       04- RENACIMIENTO

  05- CORONA                                    05- ECHAGUE

  06- COLÓN II                                    06- BUENAVENTURA

  07- BUENAVENTURA IV                 07- SAN ANDRES

  08- DEL CARMEN                            08- NVA SAGRADO CORAZÓN

  09- CONCEPCIÓN                          09- SAN BENITO DEL MERCADO

  10- NVA ACONCAGUA                    10- CRISMAR

  11- FRATERNAL                              11- CURIE

  12- SABIN                                          12- VALENTINA

  13- DE LOURDES                           13- SAN FRANCISCO

  14- DEL ESTE II                               14- DEL ESTE

  15-                                                       15- NUESTRA SEÑORA DE ANDACOLLO

  16- HIPER SAN MARTÍN                 16- NUEVA SAN PANTALEÓN II

  17- DON BOSCO I                           17- CAMEO

  18- NUEVA DEL MILAGRO             18-

  19- ENTRE RIOS                             19- ECHEGARAY IX

  20- NVA JOSÉ DOLORES              20- SAN DAMIAN

  21- SANTA CECILIA                         21- NUEVA MONTENEGRO

  22- SAN GABRIEL II                         22-

  23- MANO AMIGA                              23- ZARATE

  24- RAWSON                                    24- GENÉRICA

  25- ROCA                                          25- LAS LOMAS

  26- SAN LUIS                                    26- LA INMACULADA

  27- LOS ANGELES                          27- LAS FLORES

  28- CUYO                                          28- DESAMPARADOS

  29- FALUCHO                                   29- MATÍAS

  30- CRISTIANI                                  30- MADRE TERESA

  31- MARÍA DE LUJÁN                      31- NUEVA ANDINA

  32-                                                       32- SANTA GEMA II

  33- NECOCHEA                               33- FRONDICI

  34- SANTE                                         34- NUEVA ALEXANDER

  35- SAN BENITO CENTRO            35- PRIMO

  36TULÚM                                        36- NUEVA ALKAZAR

  37- JARDIN                                       37- BET-EL

  38- SAN CRISTÓBAL                      38- NUEVA SAN MARTÍN DE PORREZ

  39- SANTA GEMA                             39- PARQUE

  40- PLANA                                         40- NUEVA SAN PANTALEÓN

  41- TRINIDAD                                   41- ROMA

  42- NUEVA SATO TOMAS               42- UNO II

  43-                                                       43- LOS ANDES

  44- MIÑANA                                       44- ARAMBURU

  46- CENTRAL SAN JUAN III           46- UNO

  47- MIRAMAX 1                                 47- LA PAZ

  48- DEL CERRO                              48- MARQUESADO

  49- WAL-MART                                 49- HIPER SAN MARTIN II

  50- SAN NICOLAS                           50- SAN JUAN

  51- SAN GABRIEL                            51- STORNIOLO

  52- UNIVERSIDAD I                         52- MEGLIOLI

  53- LOS PINOS                                53- RIVADAVIA

  54- DON BOSCO DOS                    54- SAGRADA FAMILIA

  55- BOULEVARD                             55- NUEVA BAHÍA BLANCA

  56- COLONIAL                                  56- SUIZA

  57- SIGLO 21                                    57- CRISTAL

  58- NUEVA ROCA II                         58- TUCUMÁN

  59- NUEVA MENDOZA                    59- NUEVA ESPAÑA

  60- ECHEGARAY III                         60- DEL VALLE

  61- SANTA MARTA                           61- FRANCILE

  62- REPÚBLICA                               62- GALILEA RAWSON

  63- TORA BORA                               63- JESÚS MISERICORDIOSO

  64- LIDER                                          64- SAN ARCANGEL

  65- LIBERTAD                                  65- SANTA ELENA

  66- MERCEDARIO                           66- RAWSON II

  67- NVA BAHÍA BLANCA                 67- VIDART

  68- MARQUESADO II                       68- CENTINELA

  69- PASTEUR                                   69- URBANA

  71- VILLA KRAUSE II                       71- VILLA KAUSE

  72- JUAN XXIII                                   72- BALCARCE

  73- DIFUNTA CORREA                   73- LAS MORERAS

  74- COLON                                       74- DEL ROCÍO

  75- IRIGOYEN                                   75- SAN PABLO

  76- MARIA AUXILIADORA               76- VIRGEN DEL MAR

  77- NUEVA VALDIVIA                       77- 9 DE JULIO

  78- MAGISTRAL                                78- SARMIENTO

  79- LA MEDALLA                              79- HIPER ECHEVERRIA

  80- SAN BENITO                              80- NUEVA UNIVERSAL

  81-                                                       81- DEL HOGAR

  82-                                                       82- DEL CID

  83- NVA CABILDO                            83- ROCA III

  84- SALTA                                          84- SAN JUDAS TADEO

                                                               85- NUEVA ECHEGARAY

   86- ZONDA                                       86- ULLUM

 

 

Nuevas Disposiciones ANMAT

 

 

Nuevas Disposiciones ANMAT

Viernes 21 de octubre de 2011 – BOLETIN OFICIAL Nº 32.260

Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

PRODUCTOS MEDICINALES

Disposición 7076/2011

Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional de un determinado producto.Bs. As., 17/10/2011

VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-386-11-5 del Registro de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO: Que por las actuaciones citadas en el Visto ,el Instituto Nacional de Medicamentos —INAME— hace saber las irregularidades detectadas respecto del producto URATINA/NITROFURANTOINA 5mg/mI, suspensión oral, lote 00282, vencimiento 08/12, Laboratorio Prieto S.A. Que corresponde aclarar que los presentes actuados se originaron a través de un reporte recibido en el Sistema Nacional de Farmacovigilancia (expediente 1-47-7735-

11-9) acerca del producto referenciado, informando problemas en la dosificación del mencionado producto.

Que seguidamente, se realizaron análisis de aspectos y simulación de uso sobre las muestras remitidas Nº 941/11 y 985/11 adjuntas a fs. 6 y 8, respectivamente—, obteniendo como resultado que la misma no cumple con los criterios de aceptación de los ensayos efectuados.

Que por O.I. Nº 798/11, adjunta a fs. 10/11, se concurrió al establecimiento de la calle Maza Nº 1869, C.A.B.A. con la finalidad de realizar un análisis de aspecto y simulación de uso sobre la muestra de archivo del laboratorio elaborador Prieto S.A. —, concluyendo que no cumple los criterios de aceptación el producto analizado. Que posteriormente se procedió a realizar una entrevista con el Director Técnico de la firma Laboratorio Prieto S.A., plasmada en el acta entrevista de fecha 1 junio de 2011 en la cual se le notificó los resultados obtenidos sobre la muestra de Farmacovigilancia y la muestra de museo, manifestando el mismo que: a) El problema se podría deber a la carboximetilcelulosa que produce un aumento en la viscosidad de la suspensión; b) Procedió a realizar el retiro voluntario del lote pero que no informó al INAME; c) Por otra parte elaboró un nuevo lote (00308), con una nueva fórmula que aún no había sido presentada como cambio de excipiente ante la ANMAT; d) el Laboratorio procedió a inhibir la comercialización del producto hasta que se realice la presentación correspondiente ante la ANMAT; e) Establecerá una especificación de viscosidad que le permita realizar seguimiento de los lotes a futuro; f) Procederá a continuar con el retiro del lote del mercado en base a la Disposición No 1402/08.

Que en consecuencia, el INAME aconseja adoptar las siguientes medidas: a) Prohibir la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional, del producto rotulado como URATINA/NITROFURANTOINA

5mg/mI, suspensión oral, lote 00282, vencimiento 08/12, Laboratorio Prieto S.A., por no permitir una correcta dosificación de la suspensión, debido a la elevada consistencia del producto; b) Ordenar el recupero del lote 00282; c) Instruir el sumario correspondiente. Que desde el punto de vista procedimental, lo actuado por el INAME se enmarca dentro de las competencias de la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 art. 10 inc) q).Que respecto de las medidas propiciadas por el organismo actuante consistentes en prohibir la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional del producto detallado precedentemente y ordenar su recupero, se trata de medidas preventivas autorizadas por el Decreto

Nº 1490/92 en art. 8 inc. ñ) y resultan razonables y proporcionadas con la presunta infracción detectada.

Que desde el punto de vista sustantivo las irregularidades constatadas configuran la presunta infracción a los artículos 2º ,3º y 19º inc. a) de la Ley 16.463.Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y por el Decreto Nº 425/10.

Por ello, EL INTERVENTORDE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:

Artículo 1º — Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional, del producto rotulado como URATINA/NITROFURANTOINA 5rng/ml, suspensión oral,lote 00282, vencimiento 08/12, Laboratorio Prieto S.A., por las razones descriptas en el Considerando de la presente.

Art. 2º — Instrúyase sumario sanitario a la firma Laboratorio Prieto S.A. con domicilio en la calle Maza Nº 1869, Ciudad Autónoma de Buenos Aires y su Director Técnico, por la presunta infracción a los artículos 2º , 3º y 19º inc. a) de la Ley 16.463. Art. 3º — Ordenase a la firma LABORATORIO PRIETO S.A. el retiro del mercado

del producto URATINA/NITROFURANTOINA 5mg/ml, suspensión oral, lote 00282, vencimiento 08/12, Laboratorio Prieto S.A., debiendo acreditar por ante el Instituto Nacional de Medicamentos su cumplimiento, con la documentación respaldatoria correspondiente.Art. 4º — Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, y a las cámaras y entidades profesionales que correspondan. Dése al Departamento

de Sumarios de la Dirección de Asuntos Jurídicos a sus efectos. Cumplido, archívese. —

Otto A. Orsingher.F4269774F#

4269778I#

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS MEDICINALES Disposición 7077/2011

Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional de un determinado producto.Bs. As., 17/10/2011

VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-363-11-5 del Registro de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto ;el Instituto Nacional de Medicamentos ;INAME— hace saber las irregularidades detectadas respecto del producto GLUCONATO DE CALCIO 10%, Inyectable, Laboratorio Norgreen S.A. sin datos de codificación de lote y fecha de vencimiento. Que corresponde aclarar que los presentes actuados se originaron a través de una notificación en el Sistema Nacional de Farmacovigilancia (expediente 1-47-7204-11-1) acerca del producto referenciado, informando que la muestra en cuestión presentaba número de lote y fecha de vencimiento borrosa o poco legible en envase primario. Que posteriormente, se remitió el expediente al Departamento de Inspecciones, a fin de que evalúe dicha situación, el cual sugirió la prohibición de comercialización y uso en todo el Territorio Nacional de todas las unidades que no estén codificadas con número de lote y fecha de vencimiento del producto en cuestión, detallando como antecedente que por O.I. n° 313/10 se verificó la existencia en el laboratorio elaborador de varios productos carentes de codificación de lote y fecha de vencimiento, de los cuales se sugirió la prohibición de uso y comercialización a través del expediente N° 1-47-1110-240-11-1.

Que en consecuencia el INAME sugiere las siguientes medidas: a) Prohibir la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional, del producto rotulado como GLUCONATO DE CALCIO 10%, inyectable, Laboratorio Norgreen S.A. sin datos de codificación de lote y fecha de vencimiento; b) Ordenar el recupero del producto que presenta las mencionadas características; c) Instruir el sumario correspondiente.

Que desde el punto de vista procedimental, lo actuado por el INAME se enmarca dentro de las competencias de la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 art. 10 inc. q) Que respecto de las medidas propiciadas por el organismo actuante consistentes en preventiva en todo el Territorio Nacional del producto detallado precedentemente y ordenar su recupero, se trata de medidas preventivas autorizadas por el Decreto Nº 1490/92 en art. 8 inc. ñ), y resultan razonables y proporcionadas con la presunta infracción detectada. Que desde el punto de vista sustantivo las irregularidades constatadas configuran la presunta infracción al artículo 2° de la Ley 16.463 y a los artículos 2° y 3° inc. c) del Decreto 150/92 (t.o. 1993), en concordancia con lo dispuesto en el articulo 18° del mismo cuerpo legal.

Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia. Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y por el Decreto Nº 425/10. Por ello, EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE: Artículo 1º — Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional, del producto rotulado como GLUCONATO DE CALCIO 10%, inyectable, Laboratorio Norgreen S.A. sin datos de codificación de lote y fecha de vencimiento, por las razones descriptas en el Considerando de la presente.Art. 2º — Ordénase a la firma Laboratorio Norgreen S.A. el retiro del mercado del producto GLUCONATO DE CALCIO 10%, Inyectable, Laboratorio Norgreen S.A. sin datos de codificación de lote y fecha de vencimiento ,debiendo acreditar por ante el INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS su cumplimiento,con la documentación respaldatoria correspondiente.

Art. 3º — Instrúyase sumario sanitario a la firma LABORATORIO NORGREEN S.A. y a su Director Técnico, por presuntas infracciones al artículo 2° de la Ley 16.463 y a los artículos 2° y 3° inc. c) del Decreto 150/92 (t.o. 1993), en concordancia con lo dispuesto en el articulo 18° del mismo cuerpo legal. Art. 4º — Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades provinciales y

a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, y a las cámaras y entidades profesionales que correspondan. Dése al Departamento de Sumarios de la Dirección de Asuntos Jurídicos a sus efectos. Cumplido, archívese. —

Otto A. Orsingher.

#F4269778F#


#I4269783I#

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS MEDICINALES Disposición 7078/2011 Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional de un determinado producto. Bs. As., 17/10/2011

VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-425-11-1 del Registro de esta Administración Nacional; y CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto el Instituto Nacional de Medicamentos —INAME— hace saber las irregularidades detectadas respecto del producto SOLUCION DEXTROSA 5% Laboratorio Rigecin,

Vto. 12/2012 que no poseen número de Lote.

Que inspectores dependientes del Instituto Nacional de Medicamentos —INAME— se constituyeron en la sede de la droguería FERAVAL S.A., con el objeto de realizar una inspección (O.I. Nº 738/11) referente a la habilitación para realizar tránsito interjurisdiccional de Especialidades Medicinales.

Que en tal oportunidad, se retiró en carácter de muestra una unidad del producto referenciado, que presenta sobre el envase restos de tinta, no pudiéndose constatar de qué lote se trataba; la unidad fue retirada

de una caja de cartón, identificada con un rótulo con Lote DA05042A y Vto.12/2012.Que consultados los responsables de la droguería sobre la adquisición de la unidad, aportaron factura de compra a la droguería Glamamed de Ariel Valentinetti. Que posteriormente por O.I. 836/11 se realizó una inspección en el establecimiento del laboratorio RIGECIN LABSS.A.C.I.F.I.; oportunidad en la cual se le exhibió a la Directora Técnica de la firma la unidad descripta tomada como muestra, quién afirmó que la unidad no se corresponde con los originales del laboratorio que representa.

Que en el mismo acto la Directora Técnica advirtió diferencias entre la muestra exhibida y la contramuestra en poder de la firma, señalándose distinta tipografía, distinto tamaño de la codificación de lote y vencimiento como así también la rigidez del sachet y el pico de dosificación torcido.

Que por lo expuesto y toda vez que se trataría de un producto apócrifo y se desconoce las condiciones de elaboración de las especialidades medicinales involucradas, el INAME aconseja prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como SOLUCION DEXTROSA 5% Laboratorio Rigecin, Vto. 12/2012 que no poseen número de Lote.

Que desde el punto de vista procedimental, lo actuado por el INAME se enmarca dentro de las competencias de la ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92 art. 10 inc. q).que respecto de la medida propiciada por el organismo actuante consistente en prohibir el uso y la comercialización en todo el Territorio Nacional del producto detallado precedentemente, se concluye que se trata de una medida preventiva autorizada por el Decreto Nº 1490/92 en su art. 8 inc. Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia. 

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y por el Decreto Nº 425/10.

Por ello, el INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA DISPONE:

Artículo 1º — Prohíbese la comercialización y uso en forma preventiva en todo el Territorio Nacional, del producto rotulado como SOLUCION DEXTROSA al 5%, laboratorio RIGECIN LABS S.A.C.I.F.I., Vto. 12/2012, que no poseen número de Lote, por las razones descriptas en el Considerando de la presente.

Art. 2º — Regístrese, dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación, comuníquese a las autoridades provinciales y a las del Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, y a las cámaras y entidades profesionales que correspondan. Comuníquese a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales.

Cumplido, archívese. — Otto A. Orsingher.

#F4269783F