Alertas Anmat

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RETIRO VOLUNTARIO DEL MERCADO DE DOS LOTES DE

 

 

GASTROZAC / RANITIDINA

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa a la población que la firma “Klonal Laboratorios S.R.L.” ha iniciado el retiro voluntario de dos lotes del siguiente producto:

“GASTROZAC / RANITIDINA 150 mg/10 ml – solución oral – antiulceroso – lote N° 0A003, con fecha de vencimiento 11-2012 y lote 0A004, con fecha de vencimiento 12-2012”.

La medida fue adoptada luego de que se recibieran, a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, dos reportes de usuarios del producto respecto a características organolépticas de unidades de los lotes en cuestión. Asimismo, la firma productora también manifestó haber recibido reclamos similares.

Ante la situación expuesta, esta Administración Nacional procedió a analizar las muestras remitidas en los reportes y retiró del laboratorio productor unidades de las partidas mencionadas. Si bien los análisis arrojaron resultados que se encuentran dentro de las especificaciones, la firma elaboradora informó su decisión de retirar ambos lotes del mercado, a fin de evitar futuros reclamos.

La ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro de los lotes detallados, y aconseja a la población abstenerse de utilizarlos.



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Alertas Anmat

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RETIRO VOLUNTARIO DEL MERCADO DE DOS LOTES DE

 

 

GASTROZAC / RANITIDINA

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa a la población que la firma “Klonal Laboratorios S.R.L.” ha iniciado el retiro voluntario de dos lotes del siguiente producto:

“GASTROZAC / RANITIDINA 150 mg/10 ml – solución oral – antiulceroso – lote N° 0A003, con fecha de vencimiento 11-2012 y lote 0A004, con fecha de vencimiento 12-2012”.

La medida fue adoptada luego de que se recibieran, a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, dos reportes de usuarios del producto respecto a características organolépticas de unidades de los lotes en cuestión. Asimismo, la firma productora también manifestó haber recibido reclamos similares.

Ante la situación expuesta, esta Administración Nacional procedió a analizar las muestras remitidas en los reportes y retiró del laboratorio productor unidades de las partidas mencionadas. Si bien los análisis arrojaron resultados que se encuentran dentro de las especificaciones, la firma elaboradora informó su decisión de retirar ambos lotes del mercado, a fin de evitar futuros reclamos.

La ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro de los lotes detallados, y aconseja a la población abstenerse de utilizarlos.



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RECOMENDACIÓN PAÑALES PAMI

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Estimados Asociados:

Informamos que a partir del día miércoles se regularizó la entrega y distribución de Pañales,  por lo que cada farmacia deberá consultar a su droguería proveedora.

Asímismo cabe destacar que ante gestiones realizadas por parte de las entidades: Cofa, Facaf y Farmacias Sindicales, se logra un acuerdo con ADEM, en el cual se obtiene un plazo de cincuenta días  en la facturación, en lo que se refiere a la provisión de Pañales  de las Droguerías a las Farmacias respectivamente.

 

RECOMENDACIÓN PAÑALES PAMI

 

Comunicado Anmat

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RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE SOLUCIÓN INYECTABLE

“KETOROLAC FABRA”

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que ha dispuesto el retiro del mercado de un lote de la siguiente especialidad medicinal, fabricada en la Argentina y que se comercializa tanto en nuestro país como en Bolivia:

“KETOROLAC FABRA, ketorolac trometamina 30 mg/ml, solución inyectable, caja hospitalaria por 100 ampollas, lote número 38234 con fecha de vencimiento 05/2013”, elaborado por Laboratorios Fabra S.A.

La medida fue adoptada luego de recibirse una denuncia, a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, por la presencia de dos trozos de vidrio en una unidad de la partida mencionada. Ante ese hecho, esta Administración Nacional efectuó una inspección a la firma productora.

Durante el procedimiento, se constató que la empresa no había llevado a cabo la revisión de partículas de todas las unidades del lote, previo a su comercialización, por lo cual no puede descartarse la posibilidad de que el mismo problema se presente en otras ampollas de dicha partida.

Por todo lo expuesto, se impuso a la firma productora la obligación de retirar del mercado el lote detallado, procedimiento que se encuentra siendo monitoreado por la ANMAT. Asimismo, se recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes a la partida citada.